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  • 制发机关: 胶州市市场监督管理局
  • 发布日期:2020-06-17
  • 文件字号: 胶市监发〔2020〕76号
  • 成文日期:2020-06-17

胶州市市场监督管理局

关于印发防疫物资产品质量和市场秩序

专项整治行动分项工作方案的通知

 

 

各市场监管所,机关有关科室:

根据山东省市场监管局等八部门《关于贯彻落实市场监管总局等七部门等通知要求开展防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动的通知》和青岛市局《九州体育官网登录|九州体育客户端|九州体育官方网址下载-足球比分投注》,市局结合前期工作和本市实际情况,分条线制定了《非医用防疫物资质量监管分项整治方案》等五个工作方案,现印发给你们,请认真执行。

 

                       胶州市市场监督管理局

                          2020年6月17日

(公开属性:主动公开)

一、非医用防疫物资质量监管分项整治方案

 

(一)整治的重点

主要是具有防护功能的非医用口罩(包括儿童口罩)、以及生产防护口罩的熔喷布、无纺布等其他原辅材料。

(二)整治的任务

1.全面排查生产企业。各监管所要在前期已对非医用口罩生产企业摸底排查的基础上,进一步核实生产企业当前的生产经营状况,特别是对前期国抽、省抽、青岛市抽以及我局自行组织的监督抽查中产品质量不合格、间歇式停工复产、熔喷布等原辅料存在多渠道进货来源、依照国内标准生产出口以及在前期督查中发现存在违法违规行为的生产企业,完善企业动态监管档案,强化对重点企业的质量监管;要通过督导企业建立进货台账和原辅材料查验制度,加强对企业生产的产品质量和主要原辅材料的质量把控;要通过加强对生产过程、生产工艺的监督检查,监督企业按照国家、行业或企业标准依法依规生产合格的产品,全面落实企业的产品质量安全主体责任意识;同时,要依照非医用口罩监管模式,排查辖区内生产非医用口罩的熔喷布和无纺布等原辅材料生产企业情况,建立生产企业动态监管档案并将有关信息报质量监管科。质量监管科负责汇总监管所上报的生产企业动态监管档案有关信息,建立全市生产企业动态监管档案。

2.全面加强产品质量抽检。加强对生产销售的非医用口罩等防疫产品和重要原辅材料的质量监管,充分利用监督抽查、专项抽查等质量监管措施,强化生产源头的质量监管,防止不合格产品流入市场、走出国门。鼓励企业自行委托有资质的法定检验机构实施送检。要以问题为导向,以社会关注的检验项目为重点,加大对疫情发生以来新设立企业、抽检不合格企业、依照国内标准生产出口企业以及信息提示风险较高产品的抽检力度,做到应抽尽抽。要进一步提升不合格产品生产企业的结果处理工作效能,做到早发现、早处理。全面排查已流入市场的不合格产品流向,对发现的违法行为,该处罚的一律处罚,构成犯罪的,该移交的一律移交。根据青岛市局要求落实辖区非医用口罩和重要原辅材料生产企业质量备案制度。

3.配合做好出口产品的质量监管。协助海关等部门,加强对出口产品的质量监管。对依照国内标准生产出口的企业,按照市局要求落实出口产品质量、原辅材料和相关证明材料备案制度,鼓励引导出口企业对出口的产品主动送检。建立与出口产品质量监管部门信息交换和监管协作机制,对投诉举报较多的出口企业进行全面核查,对抽检不合格,存在产品质量安全重大问题的企业,依法从严查处。

4.全面查处各类违法行为。严厉打击生产销售不符合相关标准的非医用口罩等防疫产品,查处在产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,生产销售过期失效产品,生产销售无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明等“三无”产品等质量违法行为。严厉打击防疫物资领域制售假劣产品、非法经营等违法活动。通过与其他业务部门和专业检测机构的协调配合,建立线索通报、信息共享、案件移送快速通道和防疫产品物资证据快鉴快检通道,及时将相关违法违规行为纳入企业信用记录,实施联合惩戒,形成打击合力。

5.全面提升帮扶企业服务水平。积极主动靠前服务,深入了解企业生产经营面临的实际困难和政策需求,主动帮助企业解决在生产过程、生产工艺和产品质量控制方面遇到的问题,指导企业依照相关标准组织生产。联合质检机构,开展非医用口罩产品质量分析,对在产和不合格生产企业进行质量培训,帮助企业解决产品质量方面存在的问题,督导企业树立以产品质量为导向的发展方向,引导企业依照市场规律实现优胜劣汰。

(三)工作要求

1.提高政治站位。要强化政治意识,树立全局观念,把此次专项整治行动作为一项重要的政治任务抓紧抓实抓细。严格按照整治行动的时间节点,层层压实责任,确保取得实效。要坚决克服麻痹、松懈思想,在前期已对非医用口罩生产企业实施全面监管的基础上,突出重点企业、聚焦在监督抽查、监督检查和市局督查中发现的问题,按照总局、省局和市局要求,围绕整治行动方案,进一步强化对企业的质量监管。

2.强化协同配合。要充分发挥非医用口罩防护物资产品质量监管的牵头作用,上前一步,主动作为,加强与政府其他部门的协作,构建非医用防疫物资市场的监管合力。要充分利用市场主体、价格监督、反不正当竞争、认证认可、标准化、产权保护、信用监管和行政执法等市场监管手段,建立综合执法机制,促进非医用防疫物资市场事项高质量发展。

3.构建长效机制。研究建立疫情防控进入常态化阶段非医用防疫物资产品质量的长效监管机制,进一步摸清我市非医用口罩和重要原辅材料生产企业的现状,实行对生产企业分类管理。综合运用监督抽查、监督检查、风险监测、专家检查和信用监管等监管手段,强化对重点企业、重点产品的监管力度,促进我市非医用防疫物资企业的提质增效和产业升级。

(联系人:质量监管科 王斌;电话:82206937)

 

 

 

 

 

 

 

 

二、医疗器械监管分项整治方案

 

(一)全面加强防疫物资产品质量抽检

结合5月13日下发的2020年医疗器械省抽工作方案,对医用防护服及医用口罩生产企业开展风险监测抽检,严格按照时间节点要求完成省抽工作任务。

(二)全面加强出口防疫物资监管

1.开展专项检查,确保整治行动效果。根据青岛海关提供的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五大类产品的经营企业的名单,确定各辖区持证医疗器械出口经营企业监管清单,各区市局按照清单对企业进行监督检查,重点检查:(1)购销渠道是否合法;(2)进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能够追溯;(3)是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;(4)运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。

2.开展责任约谈,重申质量要求。对防疫物资出口医疗器械经营企业组织二次约谈,传达疫情防控出口医疗器械质量安全要求,重点强调企业主体责任落实,确保出口产品质量符合要求。

(联系人:医疗器械监管科 潘蓓蓓;电话:82206913)

 

 

三、认证认可监管分项整治方案

 

(一)认真摸清底数

要进一步明确辖区认证机构和防疫用品生产企业底数,建立健全监管台账,确保底数清、数字准、情况明。

1.认证机构情况。质量监管科负责进一步摸查辖区认证机构的数量,登录国家认监委网站进行查询,对辖区公示的认证机构的相关登记注册、认证范围等信息进行核实检查。

2.防疫产品企业情况。各监管所要摸查辖区内口罩、防护服等防疫用品(包括医用和非医用)生产企业,摸清辖区内口罩、防护服等防疫用品生产企业的数量、规模和企业获得认证情况,重点对企业是否取得出口认证、认证类型、认证模式(第三方认证/自我声明)、认证依据标准、获证时间、发证机构、认证费用等信息,以及为企业提供认证咨询、代理服务机构等情况进行核实检查,了解掌握辖区防疫用品企业出口认证方面的需求和困难。

(二)积极拓展案源

要充分利用监督检查、受理投诉举报、舆情监测、企业摸查等多种渠道,深挖细查认证违法案件线索,积极拓展案源,主动出击。

1.走访摸查方式。质量监管科通过走访辖区获得资质认定的认证机构,以及口罩、防护服等防疫用品生产企业,调查掌握当前市场环境下的防疫用品出口认证领域的行业潜规则、暗箱操作等违法违规行为。

2.信息技术手段。各监管所和稽查科要充分利用互联网信息技术,突出发挥大数据的积极作用,通过互联网信息技术手段抓取防疫产品出口认证领域的违法关键词,提高认证违法行为查处的情报分析效能。

3.举报投诉渠道。各监管所和稽查科要高度重视、深入分析、认真处理有关12345和其他涉及防疫产品出口认证领域的举报投诉咨询电话、来信、来访,对于涉嫌认证违法的,严格依照法定程序转为案件查处,不得“以调代罚”。

(三)明确查处重点

重点查处以下六类违法违规行为:

1.无证无照认证。重点查处未取得认证机构资质,擅自开展认证活动的违法行为,以及取得认证机构资质,超出批准范围从事认证的违法行为。严格依据《认证认可条例》《认证机构管理办法》等法规予以处罚。

2.虚假认证、买证卖证。重点严厉打击伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志的违法行为。严格依据《中华人民共和国产品质量法》《认证认可条例》和《认证机构管理办法》等法律法规予以处罚。

3.违法跨境认证。重点查处未经批准擅自在我国境内从事认证活动的违法行为。对发现的非法认证线索,及时进行核查处理并逐级上报市场监管总局,由总局向社会发布警示信息。

4.认证活动不规范。重点检查认证机构认证活动不规范的问题。针对经批准的认证机构,重点对其口罩、防护服等防疫用品领域认证活动进行检查,不断规范认证行为。

5.认证价格违法。重点检查认证价格违法问题,对发现的认证市场哄抬价格、串通涨价、价格欺诈等违法行为,严格按照《价格法》《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规严肃查处。

6.非法中介代理。重点检查未获得口罩等防疫用品CE等认证能力的认证机构,以及各类认证代理咨询机构。对发现的虚假宣传、谎称具有CE、FDA等国外认证证书资质、利用合同虚构标的物等违法行为,严格依据《认证认可条例》等相关法律法规予以查处。

(四)严格工作要求

1.明确工作目标。各部门要紧紧围绕社会舆论突出反映的口罩、防护服等防疫用品虚假认证、买证卖证等问题,加大认证监管力度,严厉打击涉及防疫用品的认证违法行为,提升认证实施的有效性,不断规范认证市场。

2.积极抓好落实。质量监管科要组织认证方面的业务学习,迅速采取行动,研究制定针对性强的监管措施,组织精干力量,全面加大认证执法力度。同时积极引导帮扶企业选择合法合规认证机构进行相关认证。

3.从快从严查办。各监管所和稽查科要按照《市场监管总局关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》(国市监法〔2020〕27号)的有关要求,对口罩、防护服等防疫用品相关的认证违法案件,优先加快办理,从重处罚。加强认证行为、认证服务价格、认证宣传、产品质量等方面违法行为的综合执法。

4.强化协调协作。各相关部门要发挥市场监管体制整体优势,加强医疗器械、价格监督、反不正当竞争、质量监管、执法稽查等业务部门的综合执法监督,注重与公安、海关等部门的衔接和协调,对涉嫌犯罪的及时移交公安部门,对涉嫌违法认证的出口产品信息及时通报海关部门,对医疗器械质量标准问题及时通报药监部门。

5.扩大舆论宣传。宣传科要充分利用电视、广播、网络等传播渠道,广泛开展宣传,曝光典型案例,震慑认证违法违规行为,及时回应社会关切。

(联系人:质量监管科 王斌;电话:82206937)

 

 

四、商标监管分项整治方案

 

(一)整治内容

1.加强对企业商标保护。认真调研辖区防疫物资生产企业在商标保护方面遇到的困难和问题,开展助企走访活动,解读国家相关扶持发展政策,加强对生产流通环节日常监管监测信息收集运用,及时发现企业防疫物资产品商标问题侵权假冒,对违法行为实行靶向打击。

2.加强商标代理行为监管。严格落实总局关于打击与新冠疫情相关非正常商标申请行为的工作部署,进一步规范商标注册、代理申请秩序,对全市商标代理机构违法行为保持高压态势,集中查处恶意注册防疫物资产品商标等违法行为,引导商标代理组织诚信经营、健康发展,为企业提供高效诚信的商标代理服务。助力企业复工复产,营造共抗疫情的良好氛围。

(二)有关要求

    一是要高度重视,制定本辖区关于防疫物资产品商标保护专项整治行动方案,明确相关工作联络员,及时上报工作信息,确保工作落实到位。

    二是要严格落实属地监管责任制,切实加强防疫物资产品市场检查,突出对生产企业商标侵权假冒行为的排查,对商标侵权假冒违法行为的企业依法处置并予以曝光,形成强大震慑。

三是要加强跨区域跨部门执法保护协作配合。加强案件线索信息沟通和共享,切实提高维权保护效率。

(联系人:知识产权科 杨雪梅;电话:82206929)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

五、价格监管方面整治方案

 

(一)工作目标

通过提醒告诫、指导规范、市场巡查和重点检查等为主要工作方式,不断规范经营者价格行为。严厉打击囤积居奇、哄抬价格、违规收费等价格违法行为,维护市场价格秩序,保护消费者合法权益。

(二)整治内容

重点加强对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及重要原辅材料价格行为加强监管。

    (三)工作要求

   1.高度重视,严格落实责任。机关有关科室、各市场监管所要提高工作认识,将防疫物资市场价格秩序专项整治行动做为当前一项重要工作,严格落实属地监管责任,按照国家、省、市局的部署要求扎实开展防疫用品价格监管工作,严厉打击不正当价格违法行为。

   2.加强宣传,提高价格自律。要加大价格法律法规的的宣传力度,采取价格政策宣传、提醒告诫、座谈等形式,引导相关防疫物资经营者认真履行价格义务,加强价格自律,做到明码标价,诚信经营。

3.加大力度,规范价格行为。要通过明查暗访、媒体线索跟踪等方式,加大规范和查处工作力度,对捏造散布涨价信息、大量囤积市场供应紧张的防疫用品、串通涨价及其他违反价格法律法规的行为,严厉查处价格违法行为,典型案例予以媒体曝光,形成震慑力。坚决杜绝走过场现象发生,切实规范经营单位的价格行为。

(联系人:价格监督检查科 王洁;电话:82206633)


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